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Etude ILUV1MOIS : étude multicentrique analysant la transition entre implant de Dexamethasone et implant d’Acétonide de Fluocinolone dans le traitement de l’œdème maculaire diabètique

Le traitement de l’œdème maculaire diabètique repose sur l’équilibre du diabète, les injections intra vitréennes d’anti VEGF, les implants de corticoïdes à courte (DEX) et longue durée d’action (Fac), et dans certains cas sur le laser focal.  Les patients bon répondeurs au DEX mais nécessitant des injections répétées sont éligibles à un traitement par Fac. L’objectif de notre travail est d’étudier l’efficacité et la tolérance de l’injection de FAc dans le traitement de l’OMD chronique, lorsque le FAc est injecté 1 mois après la dernière injection de DEX

L’étude ILUVI1MOIS est multicentrique rétrospective ouverte non contrôlée non randomisée, de phase IV incluant les yeux injectés par Fac 1 mois après le dernier DEX. L’objectif principal de notre étude était de vérifier que notre stratégie thérapeutique permet bien de maintenir une stabilité anatomique et fonctionnelle de l’OMD dans les yeux traités. L’objectif secondaire était d’évaluer la proportion de patients nécessitant un traitement additionnel au cours du suivi, étudier les modalités de retraitement choisies, ainsi que d’évaluer la tolérance pressionnelle

41 yeux ont été inclus dans ILUV1MOIS, tous pseudophakes avec un intervalle de récidive sous DEX inférieur à 6 mois. 29 yeux ont présenté un suivi complet à 12 mois. L’acuité visuelle mesurée et les épaisseurs maculaires n’ont pas variées de façon significative au cours du suivi. 4/29 yeux, 13,1%, ont eu besoin d’un traitement additionnel pharmacologique au cours des 12 premiers mois. 10 yeux, soit 24% ont présentés une élévation pressionnelle > 21mmHg. Aucun des yeux précédemment traités pour une hypertonie n’ont nécessité d’escalade thérapeutique. Aucun œil n’a présenté d’élévation > 30mmHg et aucun patient n’a nécessité de recours à une chirurgie filtrante.

En comparant nos résultats avec le reste de la littérature, nous avons constatés que nos patients présentaient une meilleure stabilité de leur acuité visuelle et de leur épaisseur maculaire au cours du suivi, probablement du fait d’une transition optimisée entre DEX et FAc. Par ailleurs, la tolérance pressionnelle est nettement meilleure que dans les autres études de vraie vie. Enfin, le recours aux traitements additionnels la première année est inférieure à ce qui était rapporté dans le reste de la littérature.  L’efficacité du traitement pourrait être améliorée par une meilleure prise en compte préalable télangiectasies capillaires accessibles à un traitement par laser focal.

L’injection de FAc 1 mois après le dernier DEX pour OMD chronique chez des patients pseudophakes, bons répondeurs au DEX mais dépendants à des injections répétées inférieures à 6 mois semble être une stratégie efficace et sûre