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Etude MODEVA : Aflibercept dans les yeux vitrectomisés atteints d’œdème maculaire diabétique (OMD). Résultats à un an

L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité des injections intravitréennes d’Aflibercept sur l’œdème maculaire diabétique dans les yeux vitrectomisés à un an. 

Il s’agit d’une étude prospective et rétrospective multicentrique observationnelle incluant les yeux vitrectomisés présentant un œdème maculaire diabétique persistant ayant reçu un traitement par Aflibercept. Les critères d’inclusion étaient des patients diabétiques dont l’HbA1c est inférieur à 9%, avec l’acuité visuelle entre 1/20 à 5/10, ayant bénéficié une vitrectomie depuis plus de 3 mois.  

46 patients, répartis sur 8 centres,  ont été inclus entre Novembre 2016 de Novembre 2018.  L’âge moyen était de 66,3 ans. La majorité des patients (82%) présentaient un diabète de type 2 avec au moins une complication extra oculaire liée au diabète (80%). HbA1c moyenne était de 7,5%. Les indications de vitrectomie étaient  une membrane épi rétinienne (58,7%), une hémorragie intravitréenne (26,1%),  une traction vitréomaculaire (6,5%), un décollement de rétine (4,5%), et autre cause (2,2%). L’ancienneté de l’œdème maculaire était de 3 ans. Le délai moyen entre la vitrectomie et la première visite était de 2 ans. Un traitement pour OMD avait déjà tenté auparavant : grid maculaire (28,9%), IVT de triamcinolone (17%), IVT de ranibizumab (46,8%), IVT d’implant dexaméthasone (25,5%), IVT de bévacizumab (4,3%). A l ‘examen initial, l’acuité visuelle moyenne était à 53,7 lettres ETDRS et l’épaisseur maculaire centrale moyenne était à 427µm. Les données étaient disponibles  pour 35 yeux à un an.  Le gain visuel était significatif, de + 7,6 lettres  et  l’épaisseur maculaire centrale a diminué de façon significative, de -108µm,  après 9,5 injections soit un intervalle moyen de 5,7 semaines. Aucun effet secondaire n’a été observé durant l’étude. 

Les yeux vitrectomisés présentent des caractéristiques particulières avec un œdème maculaire persistant nécessitant des injections fréquentes

Ces résultats suggèrent que les injections intravitréennes d’Aflibercept pourraient être bénéfiques dans les yeux vitrectomisés atteints d’œdème maculaire diabétique et qu’il est nécessaire de considérer le statut du vitré dans la décision thérapeutique de l’OMD.