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Faricimab dans la Dégénérescence Maculaire Liée à l’Age néovasculaire (DMLAn): analyse des profils patients à 2 ans des essais de phase 3 TENAYA/LUCERNE

Les données à 1 an des essais TENAYA/LUCERNE (NCT03823287/NCT03823300) suggèrent que la double inhibition des voies angiopoiétine-2/facteur de croissance de l’endothélium vasculaire A avec faricimab peut entraîner une stabilité vasculaire et une efficacité durable dans la DMLAn. Afin de confirmer cette efficacité sur le long terme, nous présentons une analyse des profils de patients traités durant 2 ans dans TENAYA/LUCERNE

TENAYA et LUCERNE sont des essais de phase 3 randomisés, en double insu, avec comparateur actif, dans la DMLAn. Les patients naïfs de traitement ont été randomisés en 1:1 entre FAR 6 mg jusqu’à 16 semaines d’intervalle d’injection (Q16), basé sur l’activité de la maladie aux semaines 20 et 24, après 4 doses d’induction mensuelles, ou aflibercept (AFL) 2 mg toutes les 8 semaines (Q8), jusqu’à la semaine 108, après 3 doses d’induction mensuelles initiales. A partir de la semaine 60, les patients traités par faricimab suivent un régime de traitement personnalisé (PTI) basé sur le treat and extend. Les patients traités par aflibercept continuent sur un régime fixe d’injection toutes les 8 semaines.

Au total,1329 patients ont été inclus (TENAYA, N = 671; LUCERNE, N = 658). Les gains visuels et la réduction de l’épaisseur centrale de la rétine (ECR) depuis l’inclusion étaient similaires entre faricimab avec un intervalle jusqu’à 16 semaines et aflibercept toutes les 8 semaines et cela jusqu’à la semaine 112 de l’étude. La moyenne de la meilleure acuité visuelle corrigée (aux semaines 104-112) était de 4,4 lettres pour faricimab et 4,3 lettres pour aflibercept. Les patients traités par faricimab recevaient moins d’injections que ceux traités par aflibercept (à la semaine 108 : médiane 10 vs 15, phase PTI : médiane 3 vs 6). A la semaine 112, >60% et ~80% des patients traités par faricimab atteignaient respectivement un intervalle d’injection de Q16 et ≥Q12. Faricimab a été bien toléré avec un bon profil de tolérance. Les patients avec un intervalle de 16 semaines ont maintenu une réduction de l’ECR après la phase d’induction, avec des variations minimales

Les résultats des études de phase 2 et les modèles précliniques, suggèrent que la double inhibition de l’Ang2 et du VEGF-A avec le faricimab, en favorisant la stabilité vasculaire, pourrait permettre de maintenir l’efficacité au-delà de ce qui est obtenu avec une monothérapie par anti-VEGF chez les patients atteints de DMLAn.

Les profils des patients à 2 ans des études TENAYA/LUCERNE permettront de voir si les gains visuels précoces, les réductions de l’ECR et l’extension des intervalles d’injections (jusqu’à 16 semaines) avec faricimab sont maintenus sur les 2 ans.