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137 - Perte Cellulaire Endothéliale après Phacoémulsification Intra ou Supracapsulaire (percepolis study)

comparer la perte cellulaire endothéliale entre  deux techniques de phacoémulisification : subluxation (groupe 1) vs cracking (groupe2)

il s’agit d’une étude randomisée monocentrique effectuée sur 24 mois, comparative, prospective, en soins courant, de non infériorité et en groupes parallèles. Les chirurgies sont effectuées par 3 chirurgiens expérimentés, avec l’appareil stellaris PC(bausch&lomb) en mode microcoaxial. L’objectif principal est la mesure de la perte cellulaire endothéliale (PCE) à j4 puis à 1, 3  et 12 mois. Les objectifs secondaires sont la comparaison pour les deux techniques : de la durée d’intervention, du pourcentage d’US utilisé, du TPA et du TPE, de l’œdème cornéen postopératoire précoce (H2) et du pourcentage de complications éventuelles. Les critères d’inclusions étaient : une cataracte moyenne ou dense (Class LOCS 3) et une acuité visuelle inférieure à 0.2 logmar. Les critères d’exclusions étaient une densité endothéliale inférieure à 1500 cellules/mm², et toutes pathologies cornéennes, glaucomateuses ou rétiniennes associées.

314 patients ont été inclus entre juin 2015 et juillet 2016. En per-protocole 148 yeux  ont été opérés en subluxation (groupe 1) et 144 en cracking (groupe 2). Les âges étaient respectivement de 72+/-10 et 75+/-9 ans dans les groupes 1 et 2 et les acuités visuelles préopératoires de 0.31 et 0.36 logmar. On  notait des différences significatives respectivement entre les groupes 1 et 2 : pour le temps opératoire : 5.0 vs 6.3 mn (p<0.001), pour la puissance d’US : 17 vs 13% (p<0.001) et pour le TPA : 34 vs 46sec (p<0.001) ; le TPE était par contre équivalent : 6 vs 7sec (p=0.18). La perte cellulaire endothéliale n’était pas supérieure dans le groupe 1 par rapport au groupe 2 ni à j4 (7.9 vs 8.5%), ni à M1 (12.7 vs 14), ni à M3 (12.9 vs 13.4) et ni à M12 (13.1 vs 12.5). Les densités cellulaires endothéliales  étaient respectivement à J0 de 2388 vs 2381, à j4 de 2205 vs 2194, à m1 de 2077 vs 2040, à m3 de 2078 vs 2062 et à m12 de 2075 vs 2058 cellules/mm². Il n’y avait enfin pas de différence significative pour les œdèmes cornéens précoces entre les 2 groupes ni concernant d’éventuelles complications.

La technique chirurgicale de phacoémulsification en subluxation  est peu développée du fait sa dangerosité évoquée vis à vis de l'endothélium cornéen. Cette étude randomisée comparant cracking et subluxation en fonction de la perte cellulaire endothéliale postopératoire semble montrer qu'il n y a finalement pas de différence significative entre les deux techniques.

Notre étude en non infériorité montre que la perte cellulaire endothéliale induite par la Subluxation n’est pas supérieure à celle induite par le Divide and Conquer.