LETTRE D’INFORMATION A L’ATTENTION DES OPHTALMOLOGISTES ET DES PHARMACIENS
Formulaire Contingentement Visudyne
Objet : Rupture Mondiale de la spécialité VISUDYNE® 15 mg, poudre pour solution pour perfusion – contingentement
qualitatif et quantitatif
Madame, Monsieur,
La tension d’approvisionnement Visudyne perdure. La distribution des unités reste contingentée, mais de manière
moins stricte.
Le profil des patients éligibles au traitement par Visudyne est modifié et décrit ci-dessous.
Le nouveau profil des patients prioritaires pour recevoir VISUDYNE a été diffusé via un message adressé à l’ensemble
des ophtalmologistes, publié sur le site de l’ANSM ainsi que sur celui de la Société Française d’Ophtalmologie (SFO).
Il s’agit de patient présentant :
- une CRSC chronique ou des polypes résistants au traitement anti-VEGF bien conduit, et dont l’acuité visuelle de l’œil atteint est limitée à 8/10e quelle que soit l’acuité visuelle de l’autre œil
- un hémangiome (en cas d’impossibilité de réaliser une protonthérapie) et dont l’acuité visuelle de l’œil atteint est limitée à 8/10e quelle que soit l’acuité visuelle de l’autre œil
La SFO, l’ANSM et le laboratoire CHEPLAPHARM France rappellent et encouragent, en cas d’utilisation à « demi- dose
» du médicament (selon l’indication), au partage d’un flacon pour deux patients programmés de manière successive
en respectant les conditions d’asepsie pour la préparation des perfusions. Dans ce cas, pour le deuxième patient, un
respect simple des indications classiques est accepté (sans critère limitant pour l’acuité visuelle).
Le dépannage d’urgence sera fait selon le process suivant :
1. L’ophtalmologiste ayant identifié son patient répondant aux critères de priorisation définis par la SFO,
adresse au laboratoire (cheplapharm.infomed@universalmedica.com) sa demande en joignant le
formulaire complété (le formulaire de critères de priorisation est téléchargeable sur le site de
CHEPLAPHARM France (https://www.cheplapharm.fr/ )
2. Le laboratoire valide la demande selon les critères définis en donnant un code unique au prescripteur qui
le reportera sur son ordonnance.
3. Le pharmacien, sur présentation de l’ordonnance avec code, contacte le dépositaire du laboratoire
(commande_adv@movianto.com) en précisant le nom du prescripteur, les initiales du patient, le code
attribué et la date d’intervention prévue.
4. Le laboratoire enverra alors le flacon de VISUDYNE à la pharmacie dansles 48 à 72h suivant la réception de
la commande.
Si le patient ne rentre pas dans les critères définis ci-dessus, l’ophtalmologiste est invité à contacter le laboratoire
à l’adresse pharmacovigilance suivante : cheplapharm.infomed@universalmedica.com afin d’évaluer la situation
au cas par cas.
Nous pouvons vous assurer que CHEPLAPHARM France met tout en œuvre pour un retour à la normale des
approvisionnements.
Veuillez recevoir, Madame, Monsieur, nos salutations distinguées,
Valérie GAJAN
Pharmacien Responsable Cheplapharm France