Le contrôle de la pression intraoculaire est fondamental au cours de la chirurgie de la cataracte afin de limiter les phénomènes de rupture d’occlusion tout en permettant de travailler en aspiration maximum avec le minimum d’énergie dissipée cumulée délivrée dans l’œil. L’objectif de l’étude est d’évaluer le bénéfice de la pièce à main Active Sentry® disposant d’un capteur de pression intégré sur l’appareil de phacoémulsification Centurion® au cours de la chirurgie de la cataracte.
Etude prospective, comparative incluant des patients opérés par 4 chirurgiens de 3 centres (2 privés et 1 hospitalier). Cette étude a été enregistrée dans la base clinicaltrial.gov sous la référence NCT 04732351 et soutenue par un financement de type investigator-initiated study grant par Alcon (IIT#57203277). Les procédures enregistrées ont été consécutives et alternaient l’utilisation des différentes pièces à main de façon aléatoire. Le critère de jugement principal était le niveau moyen d’Énergie Dissipée Cumulée (EDC) dans les différents groupes Active Sentry (AS) versus non-Active Sentry (non-AS) en fonction des caractéristiques des patients/yeux à l’inclusion, notamment le grade d’opacité nucléaire.
Des résultats issus de 1432 procédures (800 AS versus 632 non-AS) ont été recueillis. Le niveau moyen d’EDC a été de 8,0 ± 7,19 dans le groupe AS versus 9,3 ± 8,47 dans le groupe non-AS (p<0.0001). Cette différence significative a été retrouvée quel que soit le grade d’opacité nucléaire. Le temps moyen d’utilisation des ultrasons a été de 55.7 + 38,66 secondes dans le groupe AS versus 63,6 + 37,83 dans le groupe non-AS (p<0.0001). L’énergie longitudinale exprimée en % x temps en secondes a également été réduite dans le groupe AS : 49,3 + 206,19 versus 74,4 + 239,25 (p<0.0001) dans le groupe non-AS. Aucun évènement indésirable n’a été signalé au cours de l’étude.
Les résultats de cette étude prospective ont permis d'atteindre le critère de jugement principal, à savoir une réduction significative de l’EDC dans le groupe Active Sentry. Il est également intéressant de constater, que l’énergie longitudinale est elle aussi significativement réduite.
Les analyses ont confirmé que la phacoémulsification avec la pièce à main Active Sentry a réduit significativement la quantité et la durée d’utilisation de l'énergie, notamment l’énergie longitudinale la plus délétère, utilisée pendant les procédures de chirurgie de la cataracte.
