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Evaluation à 5 ans d' Aflibercept en monothérapie dans la dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire: etude de vraie-vie

L’objectif est d’étudier les résultats à 5 ans d’Aflibercept en monothérapie selon un protocole thérapeutique individualisé chez des patients naïfs, souffrant de dégénérescence maculaire (DMLA) exsudative.

Il s’agit d’une étude prospective, observationnelle, monocentrique. Les yeux atteints de DMLA exsudative traités par Aflibercept avec au moins 5 ans de suivi ont été inclus. Les mesures d'acuité visuelle, les analyses quantivatives et qualitatives de  la tomographie à cohérence optique spectral-domain, la mesure de la zone d'atrophie et le nombre d’injection ont été recueillis.  Ces examens ont été effectués à l'examen initial puis  3, 6, 12, 24, 36, 48 et 60 mois. Les patients ont été traités avec un schéma de T&E (Treat & Extend) modifié individualisé.

48 yeux de 30 patients ont été suivis jusqu’à 5 ans. Le temps de suivi moyen était de 61,7 ± 2,3  mois. L'âge moyen était de 81 ± 8 ans. Le gain visuel  était de 7,3 ± 12,7 lettres à 1 an 6,5 ± 12,5 lettres à 2 ans,  5,2 ± 17 lettres à 3 ans, 6,2 ± 18,6 lettres à 4 ans et de +5,6 ± 20 lettres à 5 ans. A 5 ans, 53% des patients présentaient une acuité visuelle supérieure à 70 lettres. La résolution complète du liquide a été obtenue dans 53% des yeux. Le nombre total d'injections était de 21,6 ± 13,4 sur 5 ans. Dix-huit yeux (60%) ont développé une atrophie maculaire pendant l'étude, parmi ceux-ci, 50%   présentaient des néovaisseaux de type 3. La progression de l’atrophie était significativement plus rapide entre la 2eme et la 5eme année que pendant les deux premières années. L'acuité visuelle finale à 5 ans est corrélée  au gain visuel obtenu  4 mois en post induction.

Le gain visuel obtenu après l’initiation du traitement s’est maintenu jusqu’à 2 ans puis n’était plus significatif à 5 ans. Le nombre d’IVT  plus faible pourrait être  expliqué par le schéma de traitement initial, avec la recherche des « Happy few »  pendant la période d'adaptation .  A 5 ans, 56,7% des patients ont un intervalle d'injection ≥ 12 semaines. La progression plus rapide de l'atrophie entre la 2è et 5 è année pourrait expliquer la perte du gain visuel obtenu pendant les deux premières années.

Les résultats de cette étude montrent qu'un régime individualisé par Aflibercept en T&E modifié permet de maintenir la  fonction visuelle  dans la DMLA exsudative au long terme.