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OCTOPUS : Résultats anatomiques évalués par OCT-A à la semaine 12 du brolucizumab chez des patients adultes atteints de DMLA

Présenter les résultats sur 12 semaines de l’étude OCTOPUS évaluant les résultats anatomiques de brolucizumab (BRO) 6 mg mesurés par OCT-A chez des patients adultes atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) néovasculaire.

OCTOPUS (NCT04239027) est une étude en cours de 48 semaines, à un seul bras, en ouvert, multicentrique (40 sites en France). Les patients naïfs de traitement âgés de ≥ 50 ans, avec une MAVC entre ≤ 83 et ≥ 23 lettres ETDRS ont été inclus. Les patients ont été traités par BRO 6 mg avec des injections aux semaines (W) 0, 4 et 8 (phase de charge) suivies d'une phase d'entretien avec un traitement toutes les 12 semaines (q12w), avec la possibilité de passer à un dosage de 8 semaines (q8w) pendant le premier intervalle q12 et à chaque visite de traitement q12 prévue en fonction de l'activité de la maladie. Tous les patients nécessitant un intervalle toutes les 4 semaines après la phase de charge ont arrêté le traitement par BRO et traité à la diligence du médecin investigateur. Le critère d'évaluation principal était le changement à S12 par rapport à baseline de la surface de lésion néovasculaire mesurée par OCT-A.

Au total, 210 patients ont été inclus et analysés. L'âge moyen des patients était de 77,8 ans, la plupart des patients étaient des femmes (61,4%). La MAVC moyenne était de 65,2 lettres (intervalle : 23,0 à 85,0). Le CSFT moyen était de 431,5 µm (intervalle : 225,0 à 1093,0) ; la plupart des patients (80,5 %) présentaient du SRF à baseline et près de la moitié des patients (48,1 %) avaient de l’IRF. La MAVC moyenne s’était améliorée à S12vs baseline de +6,8 (± 9,1) lettres. Il y avait une diminution moyenne (ET) du CSFT (µm) de -150,6 (± 127,1) à S12. À S12, 61,5 % des patients n'avaient pas de liquide rétinien, 25,5 % avaient de l’IRF et 18,8 % des patients avaient du SRF. 82,7% des patients n'avaient aucune activité de la maladie à S12. L'incidence de l'inflammation intraoculaire (IOI) était de 7,6 %, de 1,9 % pour une IOI associée à une vascularite rétinienne (RV) et de 1,9 % pour une IOI + RV + occlusion vasculaire rétinienne (RO). Au moment de cette analyse intermédiaire, aucun patient présentant une inflammation intraoculaire n'a perdu ≥ 15 lettres par rapport à baseline.

La surface moyenne de lésion NVC en OCT-A était de 0,9 mm2 (intervalle : 0,0 à 8,0). Le pourcentage de changement médian par rapport à baseline de la surface de la lésion NVC en OCT-A était de − 79,3 % à S12 (−30,6 % pour les patients présentant des lésions de type 1, −94,6 % pour les patients présentant des lésions de type 2 et −100,0 % pour les patients présentant des lésions de type 3).

Les résultats à 12 semaines de l’étude OCTOPUS montrent une diminution significative du flux de CNV évalué par OCT-A chez les patients DMLA NVC traités par BRO, ainsi qu’une amélioration de la vision et des paramètres anatomiques.