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Place du SMILE dans nos indications, à propos d'une analyse rétrospective portant sur 6704 procédures de chirurgie réfractive cornéenne

La technique chirurgicale SMILE® (SMall Incision Lenticule Extraction) consiste à découper au laser femtoseconde un lenticule réfractif intrastromal d’épaisseur et de géométrie variable selon l’amétropie à corriger. Cette technique est proposée pour la chirurgie réfractive cornéenne des myopies faibles, modérées ou fortes, associées ou non à un astigmatisme.

Nous rapportons les résultats d’une analyse rétrospective d’une durée de près de 3 ans (35 mois), réalisée au sein de la clinique Pôle Vision (Lille), portant sur 6704 yeux opérés de chirurgie réfractive cornéenne (PKR, LASIK, SMILE®). Nous avons évalué la répartition du type de procédure réalisé par année et son évolution dans le temps, pour l’ensemble des opérateurs de la Clinique (n= 13±2 [11 à 15]), toute amétropie confondue. Dans notre expérience, la technique SMILE® a été réalisée par le Laser femtoseconde VisuMax®.

La proportion de SMILE® est de 17,7% (versus PKR 15,1% et LASIK 67,2%) pour la totalité des opérateurs de la Clinique, toute amétropie confondue et sur la durée totale de l’étude. L’évolution de sa pratique dans notre expérience a été croissante : +94,8% (2021 versus 2020), et 34,5% à date (2022 versus 2021). Depuis trois ans, on constate une augmentation annuelle moyenne de 7.5 ± 1.2 points [6.7 ;8.4] (proportion de SMILE® respectivement de 10.3% en 2020, 17.0% en 2021 et 25.4% en 2022). Ce taux et son évolution ont été évalués pour les trois principaux opérateurs de la clinique totalisant 68,8% de l’activité chirurgicale de la clinique en 2022. Pour ces chirurgiens spécifiquement, leur proportion de SMILE® est de 36,9% (versus PKR 9,5% et LASIK 53.5%) toute amétropie confondue en 2022. L’évolution de ce taux a été de +11 points, entre l’année 2021 et l’année 2022.

Les critères d’indication SMILE® ont été similaires à ceux du Lasik, en particulier sur le plan topographique et pachymétrique. D’autres critères liés à la diminution de la sécheresse oculaire post-opératoire, au confort post-opératoire du patient, ainsi qu’à la sécurité du traitement liée à l’absence de volet cornéen, ont également été pris en compte dans nos indications. 

La chirurgie cornéenne lenticulaire SMILE® constitue plus d’un tiers de notre activité chirurgicale réfractive cornéenne, et sa pratique n’a cessé d’augmenter depuis ces trois dernières années au sein de notre clinique. Au-delà des critères de sécurité, d’efficacité, de prédictibilité et de stabilité de la technique observés par notre retour d’expérience, d’autres critères placent le SMILE® comme une indication raisonnée de chirurgie réfractive cornéenne en 2022.