L’étude TALON est une étude de supériorité, qui a pour but de démontrer que brolucizumab (BRO) 6 mg permet des intervalles de traitement plus longs que aflibercept (AFL) 2 mg, selon un schéma thérapeutique Treat & Extend identique, couramment utilisé dans la prise en charge des patients atteints de DMLA néovasculaire. L'objectif est d'évaluer, à partir des résultats de TALON à 32 semaines, si BRO 6 mg a a permis une extension supérieure des intervalles de traitement par rapport à AFL 2 mg, tout en maintenant une non-infériorité sur les résultats visuels.
Name
TALON, une étude de phase IIIb comparant Brolucizumab à Aflibercept dans un même schéma Treat & Extend, chez des patients atteints de DMLA néovasculaire
Name
TALON, une étude de phase IIIb comparant Brolucizumab à Aflibercept dans un même schéma Treat & Extend, chez des patients atteints de DMLA néovasculaire
Orateurs :
Dr Sam RAZAVI
Résumé
Introduction
Matériels et Méthodes
Les patients ont reçu des injections aux semaines 0, 4, 8, 16. Puis, leur intervalle de traitement pouvait être prolongé de 4 semaines selon l’évaluation de l’activité de la maladie faite par l’investigateur. Notons que, suite à la mesure de sécurité mise en évidence dans MERLIN, lorsqu’un intervalle de 4 semaines était nécessaire, le traitement était interrompu et remplacé par le standard of care disponible.
Résultats
BRO a permis des intervalles de traitement significativement plus longs que AFL (comparaison de la distribution du dernier intervalle de traitement sans activité de la maladie ; P<0,0001) tout en maintenant l’acuité visuelle (non-infériorité démontrée sur la variation moyenne du MAVC ; P<0,0001). BRO a également montré une amélioration significativement plus importante de la CSFT par rapport à la valeur initiale (P = 0,006).
Discussion
Brolucizumab a permis d’atteindre des intervalles de traitement plus longs que l’aflibercept dans un schéma thérapeutique Treat & Extend identique de 4 semaines avec non-infériorité dans le MAVC. Brolucizumab a montré de fortes améliorations de la variation moyenne de la CFST par rapport aux valeurs initiales et a démontré un profil bénéfice/risque globalement favorable.
Conclusion
Dans cette étude de supériorité chez des patients atteints de DMLA néovasculaire, où les deux molécules sont utilisées dans un schéma Treat & Extend identique, significativement plus de patients sous BRO 6 mg ont atteint des intervalles de traitement plus longs qu’AFL 2 mg, sans activité de la maladie, tout en maintenant une non-infériorité sur les résultats visuels.