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126 - Impact de la technique de chirurgie de la cataracte sur la Perte Cellulaire Endothéliale(PCE) : Analyse en sous-groupes selon la dureté du noyau

Toute chirurgie de la cataracte par phacoémulsification engendre une perte de cellules endothéliales cornéennes. Dans cette étude, l'objectif est de comparer la PCE induite par deux techniques chirurgicales de la cataracte, la technique endo-capsulaire de référence Divide&Conquer (D&C) à une technique supra-capsulaire moins décrite subluxation (Sub), en fonction de la dureté des noyaux.

L'étude PERCEPOLIS était un essai clinique randomisé, en soin courant, comparatif, en deux groupes parallèles, effectué de juin 2015 à Avril 2016. Cette étude ancillaire, analysée en supériorité, comparait les deux techniques selon la dureté des noyaux cristalliniens, classés en 3 sous-groupes, de mous N1, intermédiares N2 à durs N3, classés lors de la première consultation avant randomisation. Les comptages spéculaires pré et post opératoire étaient réalisés par microscopie spéculaire non contact (Nidek CEM-530).Le critère de jugement principal était la PCE post opératoire à 3 mois et à 12 mois. Les critères de jugements secondaires étaient le temps opératoire et la survenue de complications.

L'analyse portait sur 285 yeux. Les sous-groupes de noyaux incluaient respectivement (Sub vs D&C): N1 (27 vs 21), N2 (71 vs 71), N3 (43 vs 52) patients. Les populations de chaque groupe ne montraient aucune différence d’âge ou de sexe. Le critère de jugement principal, Perte Cellulaire Endothéliale à un an ne montrait pas de supériorité dans aucun sous-groupe : Sous-groupe N1: -8% (± 7)Sub vs -13%(± 16)D&C p=0.25 ni dans le Sous-groupe N2: -15% (± 14) Sub vs -10% (± 10) D&C p=0.44 ou le Sous-groupe N3: -16% (± 12) Sub vs -14% (± 15) D&C p=0.74. La Technique (Sub) permettait de réduire significativement le temps opératoire (min:s) dans chaque sous-groupe avec N1 : 4:53 (± 0:40) Sub vs 5:52(± 0:43) D&C p<0.001 and sous-groupe N2 : 5:00(± 1:02) Sub vs 6:31(± 2:42 ) D&C p<0.001 and sous-groupe N3 : 6:00 (± 1:27) Sub vs 6:28 (± 1:39) D&C p=0.01.

Cette étude ancillaire ne permet pas d'établir la supériorité de la Technique Subluxation concernant la Perte Cellulaire Endothéliale Cornéenne à 3 mois et 12 mois, et cela, quelle que soit la dureté du noyau cristallinien. Toutefois, cette analyse en sous-groupes a conséquemment réduit la puissance de cette étude. Par ailleurs, nos résultats semblent montrer une supériorité franche de la Technique Subluxation sur la réduction du temps opératoire, et ce d’autant plus que les cristallins sont mous ou intermédiaires.

Cette analyse en sous-groupe de l'essai PERCEPOLIS ne permet pas de démontrer une supériorité de la technique par Subluxation concernant la diminution de la Perte Cellulaire de l'Endothélium Cornénen à un an. En revanche, la subluxation apparait comme une technique permettant de réduire notablement le temps opératoire de la chirurgie des cataractes à noyaux mous.