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132 - Restauration de la vue à l'aide d'une prothèse photovoltaïque sous-rétinienne dans l'atrophie géographique de la macula

Etude pour évaluer la faisabilité de la restauration de la vision centrale à

l'aide d'un implant sous-rétinien photovoltaïque sans fil, et la sécurité de

son implantation sous-rétinienne chez des patients atteints de

dégénérescence maculaire avec atrophie géographique .

Etude prospective chez 5 patients présentant une acuité visuelle ≤

20/400 en raison d'une atrophie géographique d'au moins trois diamètres

papillaires et d'une absence de perception fovéale. La puce photovoltaïque

sans fil (PRIMA, Pixium Vision) a une taille de 2x2mm, une épaisseur de 30

μm, contient 378 pixels de 100 μm de largeur. Chaque pixel de l'implant

convertit en courant électrique un faisceau lumineux pulsé en proche infrarouge

(880 nm) projeté par les lunettes vidéo afin de stimuler les neurones

proches de la couche nucléaire interne de la rétine. La même technique

chirurgicale a été utilisée, avec des variantes sur les méthodes d'anesthésie

(locale ou générale) et le tamponnement final de la rétine (gaz ou huile).

Chez tous les patients, la chirurgie a duré environ 2 heures. La puce a été

implantée avec succès sous la macula et est restée stable. Le suivi du

premier patient est de plus de un an. Chez 3 patients, la puce a été placée

exactement dans la position souhaitée au centre et à proximité de la

rétine interne. Chez 2 patients, l'implant s'est retrouvé dans des positions

moins bonnes : une centrale mais sous l'épithélium pigmentaire et une

autre sous rétinienne décentrée vers le bas par rapport à la fovea. Les 5

patients perçoivent tous des motifs blanc-jaune à luminosité ajustable

dans des localisations rétinotopiquement correctes au sein de scotomes

pré-existants. Aucune diminution de l'acuité visuelle naturelle n'a été

observée chez aucun ces patients. Les 4 patients dont l’implant a été placé en position sous-rétinienne identifient correctement l'orientation d'une

stimulation linéaire, avec une précision de 93,5 ± 3,8%. Parmi eux, les 3

patients avec un placement central de l’implant ont gagné une acuité

visuelle avec le test de Landolt entre 20/460 et 20/550, ce qui n’est que

15 à 35% inférieur à la résolution maximale théorique de l'implant. Les

patients sont maintenant testés pour la reconnaissance des lettres, la

lecture et d'autres tâches visuelles.

Contrairement à la stimulation épirétinienne, la stimulation sous rétinienne par une puce sensible à l'infra-rouge permet de remplacer les photirécepteurs disparus et de stimuler les neurones résiduels en utilisant les systèmes de traitement du signal existant dans une rétine normale. Ceci a permis d'obtenir pour la première fois des acuités visuelles par stimulation d'une zone sans photorécepteurs grâce à une puce sous rétinienne sans fil.

La puce sans fil PRIMA peut être implantée en toute sécurité sous la macula atrophique chez les patients présentant une atrophie géographique et restaurer la perception visuelle centrale avec une acuité proche de la limite théorique de l'implant. L'implantation n'a pas réduit l'acuité visuelle résiduelle naturelle des patients. Des implants avec des pixels plus petits sont en cours de développement.