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145 - Efficacité et tolérance d’injection intravitréenne Aflibercept sur les yeux vitrectomisés atteints d’œdème maculaire diabétique. Etude MODEVA

Peu de données sur les anti-VEGF sont disponibles dans les yeux vitrectomisés à ce jour. L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité d’injection intravitréenne d’Aflibercept (IIA)  sur l’œdème maculaire diabétique dans les yeux vitrectomisés. 

Il s’agit d’une étude prospective et rétrospective multicentrique observationnelle incluant les yeux vitrectomisés présentant un œdème maculaire diabétique persistant ayant reçu un traitement par Aflibercept. Les données issues du dossier patient ont été reportées dans un cahier d’observation électronique (e-CRF). Les critères d’inclusion sont des patients diabétiques dont l’HbA1c est inférieur à 9%, avec l’acuité visuelle entre 1/20 à 5/10, ayant bénéficié une vitrectomie depuis plus de 3 mois.  

48 patients, répartis sur 8 centres,  ont été inclus.  La majorité des patients (37/45, 82%) présentent un diabète de type 2 avec au moins une complication extra oculaire liée au diabète (87%). L’âge moyen était de 65,9 ans. L’équilibre glycémique était correct avec une HbA1c moyenne de 7,5%. Les indications de vitrectomie étaient  une membrane épi rétinienne (61,4%), une hémorragie intravitréenne (25%), et une traction vitréomaculaire (6,8%), un décollement de rétine (4,5%), autre cause (2,3%). L’ancienneté de l’œdème maculaire était de 3,1 ans. Le délai moyen entre la vitrectomie et la première visite est de 21 mois. Un traitement pour OMD avait déjà tenté auparavant : grid maculaire (31%), IVT de triamcinolone (18%), IVT de ranibizumab (25%), IVT d’implant dexaméthasone (25%), IVT de bévacizumab (4%). 75% des yeux étaient pseudophake. 55% des yeux avaient bénéficié au préalable une photo coagulation pan rétinienne pour le traitement de la rétinopathie diabétique. A l ‘examen initial, l’acuité visuelle moyenne était à 52,3 lettres ETDRS et l’épaisseur maculaire centrale moyenne était à 449µm.  Les données étaient disponibles pour 31 yeux à 6 mois et pour 21 yeux à un an. Le gain visuel était significatif, de +4.5 lettres à 6 mois et +6.4 lettres à un an. Une diminution significative de l’épaisseur maculaire centrale et du volume maculaire était observée à 6 mois (-67µm, 0.93mm3) et à un an (-80µm, 1,15mm3). Aucune corrélation entre le gain visuel et l’ancienneté de l’OMD, l’acuité visuelle initiale, le degré d’ischémie maculaire et les données de l’OCT qualitative n’a été retrouvée. Seulement 30 patients (62%) ont suivi correctement le traitement induction. A la visite 4, 28/32 patients ont reçu 4 injections, soit 87.5% des patients avec un délai moyen entre 2 injections de 4,3 semaines. A la visite V12, les données sur les injections étaient disponibles pour 16 yeux : 11 (69%) ont reçu 9 injections, 3 (19%) ont reçu 10 injections, un patient (6%) a reçu 8 injections et un patient (6%) a reçu 13 injections. Le délai moyen entre 2 injections était de 6,2 semaines avec une médiane à 5 semaines.

Ces yeux vitrectomisés présentent des caractéristiques particulières avec un œdème maculaire ancien et réfractaire nécessitant des injections fréquentes. 

Les résultats préliminaires suggèrent que les injections intravitréennes d’Aflibercept pourraient être bénéfiques à court terme dans les yeux vitrectomisés atteints d’œdème maculaire diabétique sur le plan anatomique et fonctionnel.